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注射劑瓶用哪些檢測儀器和測試方法

2022/6/23 16:39:23 來源:

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瓶頸部較細(xì), 瓶頸以下粗細(xì)一致. 瓶口略粗于瓶頸, 略細(xì)于瓶身。使用時將藥品灌入瓶內(nèi),瓶口用膠塞封閉,再用鋁塑組合蓋或者全鋁蓋封緊成為一個完整的包裝。隨著玻璃注射劑瓶(西林瓶)的應(yīng)用越來越廣泛,國家藥監(jiān)局也出臺了YBB藥包材檢測方法標(biāo)準(zhǔn)匯編,其中明確規(guī)定檢測玻璃注射劑瓶(西林瓶)方法和使用的儀器,那么玻璃注射劑瓶(西林瓶)都需要檢測哪些物理指標(biāo)呢,下面我們來介紹一下!

YBB 00292005-2-2015《中硼硅玻璃管制注射劑瓶》適用于盛裝小容量注射液、凍干粉、粉末。經(jīng)過內(nèi)表面中性化處理的鈉鈣玻璃注射劑瓶(西林瓶)。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了玻璃注射劑瓶(西林瓶)的121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、熱穩(wěn)定性、軸偏差、內(nèi)應(yīng)力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等檢測指標(biāo)。

1)121℃顆粒耐水性裝置

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測試方法:將玻瓶敲碎,取一定尺寸玻璃碎片放入特定裝備——碾缽和杵中,敲擊一次,放入一定尺寸篩網(wǎng)內(nèi)進(jìn)行篩分一定尺寸玻璃顆粒,收集夠一定重量玻璃顆粒放入化學(xué)試劑內(nèi)進(jìn)行耐水性實(shí)驗(yàn)分析,得出耐水性結(jié)果。

2)電子軸偏差測試儀 型號ZPY-G

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垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。

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