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如何選藥包材阻隔性能檢測儀器

2022/5/20 15:58:44 來源:

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包裝的阻隔性能主要是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能檢測包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能檢測兩類。這兩點是藥品貨架期質量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考。通過對該項目的檢測能夠分析解決由于對氧氣、水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮發(fā)霉等質量問題。尤其藥包材標準寫進中國藥典是要引起藥企的注意和重視,對藥包材這塊的檢測工作要更加的深入。藥包材作為藥品必不可少的部分,建立的藥包材質量管理體系應與原料和藥用輔料同樣重視并不斷完善。

經(jīng)驗證,中國藥典藥包材這塊標準來源是參照了中國藥包材標準,所以藥企或藥包材生產廠家所需的藥包材標準和檢測方法依然可以參照國家藥包材標準和原來比較早發(fā)布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》。那藥廠或藥品包裝廠如何選擇合適的檢測儀儀器那?今天小編就帶大家來看看。

阻隔性能是指對氣體、液體等滲透物的阻隔作用,主要分為透氣和透濕兩種檢測。

1、透濕類

藥包材的透濕性能檢測主要是用透濕儀,別名透濕性測試儀、水蒸氣透過率測試儀、透水汽實驗儀、水蒸氣透過率測試系統(tǒng)。它的主要測試方法為稱重法透濕儀、紅外檢測法透濕儀等。

稱重法原理是在一定的溫度下,使試樣的兩側形成一特定的濕度差,水蒸氣透過透濕杯中的試樣進入干燥的一側,通過測定透濕杯重量隨時間的變化量,從而求出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。

紅外檢測法原理是將待測試樣裝夾在恒溫的干、濕腔之間,試樣兩側存在一定的濕度差,由于濕度梯度的存在,水蒸氣會從高濕腔向低濕腔擴散,在低濕腔,水蒸氣被載氣攜帶至紅外傳感器,進入傳感器時會產生同比例的電信號,通過對傳感器電信號的分析計算,從而得到試樣的水蒸氣透過率和透濕系數(shù)。

濟南賽成儀器研發(fā)生產的水蒸氣透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料及塑料、橡膠、紙質等材料的瓶、袋等包裝容器的水蒸氣透過率的測定。

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