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藥包材氧氣透過率指標檢測方法以及儀器介紹

2022/5/11 16:52:33 來源:

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藥包材即藥品包裝材料,主要作用是防潮防氧化,能夠有效保證藥品在運輸、存放過程中的不受損失。氧氣是影響藥品質(zhì)量安全的一個重要因素,為了防止氧氣對藥品的影響,藥用塑料瓶應(yīng)具有很好的阻氧性能,以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

氧氣透過率主要是指藥包材對氧氣的阻隔作用,阻氧性能的好壞直接影響了藥品在貨架期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量,也是分析貨架期的重要因素。通過該項檢測能解決因氧氣敏感而產(chǎn)生的藥品氧化變質(zhì)問題。

賽成儀器GPT-203壓差法氧氣透過率測試儀儀器采用壓差法測試原理,可同時測定試樣的氣體透過量和氣體透過系數(shù);三個測試腔完全單獨測試;測試量程可根據(jù)需要進行擴展,滿足大透過率測試的要求;系統(tǒng)采用電子智能控制,整個試驗過程自動完成;提供標準膜進行快速校準,保證檢測數(shù)據(jù)的準確性;專門的計算機通信軟件,可進行試驗的實時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存。

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檢測方法

將預先處理好的試樣放置在上下測試腔之間,夾緊。首先對低壓腔(下腔)進行真空處理,然后對整個系統(tǒng)抽真空;當達到規(guī)定的真空度后,關(guān)閉測試下腔,向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗氣體,并保證在試樣兩側(cè)形成一個恒定的壓差(可調(diào));這樣氣體會在壓差梯度的作用下,由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透,通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強的監(jiān)測處理,從而得出所測試樣的各項阻隔性參數(shù)。

技術(shù)指標

測試范圍:0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(常規(guī))上限不小于60,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(擴展體積)

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