藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，具有不可替代的性能和優(yōu)勢，其標(biāo)準(zhǔn)對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。這與人們的自身安全密切相關(guān)。因此，制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性，確保藥品裝在包裝材料后不會發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況，以保證藥品有效性和穩(wěn)定性。關(guān)于注射劑、口服液等使用玻璃材料的藥品包裝材料更是需要特別關(guān)注。

藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則，較大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性，藥用玻璃瓶耐內(nèi)壓力性能測試介紹如下：

玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機用于檢測灌裝過程中對玻璃瓶的承受壓力試驗。壓力無極可調(diào)，可恒速升壓，玻璃瓶被快速加壓至操作人員預(yù)設(shè)的壓力值保持13秒。然后以每秒0.7bar的速率增壓直到玻璃瓶破裂或達(dá)到預(yù)設(shè)的壓力或容量值。賽成儀器自主研發(fā)的SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試，產(chǎn)品依據(jù)GB/T 4546-2008（玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗方法）標(biāo)準(zhǔn)中實驗項目規(guī)定，全自動顯示整個實驗過程壓力變化，能夠滿足不同容量玻璃保壓試驗和****壓力試驗要求。SCK-Y玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選的檢測儀器。

測試原理

通過設(shè)備由伺服電機帶動的液壓泵產(chǎn)生的壓力經(jīng)管道以等值方式分別傳遞到壓力傳感器和被測試的玻璃樣品瓶內(nèi)，設(shè)備控制器從壓力傳感器實時采集壓力信號并根據(jù)壓力信號值控制伺服電機帶動液壓泵使系統(tǒng)內(nèi)壓力變化按照標(biāo)準(zhǔn)以及ISO標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求進(jìn)行線性增加直至達(dá)到預(yù)先設(shè)定值，在加壓或保壓過程中，如被測試樣品瓶破裂，即為不合格，如測試結(jié)束系統(tǒng)自動泄壓后，被測試樣品瓶仍完好，既為合格。

測試標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合多項國家標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 4546-2008、YBB00172003-2015