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關(guān)于軟包裝材料的氣體阻隔性能透氣性檢測(cè)

2022/2/14 17:00:48 來(lái)源:

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對(duì)于藥品包裝,包裝材料能對(duì)藥品的質(zhì)量、有效期、包裝形式、銷(xiāo)售、成本等起重要作用。一般的藥品生產(chǎn),無(wú)論是片劑、顆粒劑、注射劑、液劑、散劑、還是軟膏等,都處于量少品種多的狀況,而且從藥品出廠(chǎng)直到到達(dá)病人手中要經(jīng)過(guò)比較復(fù)雜的途徑。藥品包裝材料應(yīng)具有穩(wěn)定性、阻隔性能、結(jié)構(gòu)性能和良好的加工性??諝庵袑?duì)藥品影響大的要數(shù)氧氣,氧氣可使許多藥品,如維生素C、A、D和****上腺素,苯酚等氧化變質(zhì)從而使它們的主要成分含量下降、療效減弱或無(wú)效。

盡管許多藥品帶有保護(hù)膜,但是藥品包裝的阻氣性仍是至關(guān)重要的。目前用于包裝的塑料仍采用世界上的六大通用塑料:PE、PP、PS、PVC、PA、PC,國(guó)內(nèi)的藥品包裝多用其中的PE、PVC、PP、以及聚酯。藥用包裝材料除滿(mǎn)足包裝材料的一般性能外,還要滿(mǎn)足安全性和適用性等特殊要求,例如藥用泡罩包裝材料包括藥用鋁箔、塑料硬片、熱封涂料等材料,其中藥用鋁箔以硬質(zhì)工業(yè)用純鋁為基材,具有無(wú)害、不滲透、阻熱、防潮、阻光、可高溫滅菌等優(yōu)點(diǎn)。因?yàn)樗幤穼?duì)潮、濕、光透非常敏感,故要求所用的泡罩材料對(duì)水、光、汽等有高阻隔性,多選用PVC、PVDC、或復(fù)合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。

2.透氣性測(cè)試方法

從測(cè)試原理上分,透氣性測(cè)試方法有壓差法和通過(guò)電量分析傳感器法兩類(lèi),目前廣泛采用壓差法測(cè)試薄膜透氣性。

2.1壓差法的測(cè)定原理

用待測(cè)薄膜測(cè)試腔隔成兩個(gè)單獨(dú)的空間,向其中一側(cè)(高壓室)充入測(cè)試氣體,在試樣兩側(cè)形成一定的壓差,高壓室的氣體透過(guò)薄膜滲透到低壓室,通過(guò)測(cè)量低壓室的壓力或體積變化就可以得出氣體的滲透率。GB/T1038—2000就是采用了壓差法。國(guó)際上現(xiàn)有的壓差法薄膜透氣性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有ASTMDl434—1998,ISO15105—1,ISO2556:2001等。

壓差法透氣儀的測(cè)試范圍寬,使用簡(jiǎn)單,可以進(jìn)行多種氣體的測(cè)試,試驗(yàn)成本低,設(shè)備價(jià)格一般比電量分析傳感器法低。

濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的GPT-203 壓差法氣體滲透儀,基于壓差法的測(cè)試原理,是一款專(zhuān)業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過(guò)率測(cè)試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過(guò)量和氣體透過(guò)系數(shù)的測(cè)定。

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