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無損密封性測試儀 真空衰減法 助力藥企排憂解難

2021/6/3 14:26:40 來源:

5402

藥物包裝材料的密封性是影響藥品質量至關重要的一項物理性監(jiān)測指標。為更好的保證藥品包裝安全,除了在包裝設計上要別出心裁,在生產過程中也要嚴格把關,其中藥品包裝檢測便是關鍵環(huán)節(jié)之一。為了更好保障藥品質量,藥品包裝企業(yè)檢測藥品包裝的密封性成為必要。

所謂密封性,是指包裝袋避免其他物質進入或內裝物逸出的特征,在藥品包裝袋的生產過程中,因為生產環(huán)節(jié)比較多,可能會產生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔,而造成內外連通的小孔或強度薄弱點。所以如果密封性能不達標,外界水汽等就會進去藥包材內接觸內部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個有效期內包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經過專業(yè)的嚴格的密封性能測試。

濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)生產的MK-1000無損密封性測試儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法,也稱為真空衰減法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

 MK-1000無損密封性測試儀.jpg

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準:

1.YY/T 0681.18-2020:《無菌器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》

2.ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法

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