本文由山東泉科瑞達儀器設備有限公司(www.qktester.com)發(fā)布

2025年版《中國藥典》4019標準（玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定法）的實施，標志著我國對藥品包裝材料的質量控制進入更高標準時代。玻璃容器作為藥品包裝的核心材料，其耐熱沖擊性能直接影響藥品在生產、運輸及使用過程中的安全性與穩(wěn)定性。本文將結合新規(guī)要求，系統(tǒng)梳理熱沖擊檢測的注意事項，并以泉科瑞達YBRC-02玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀為例，解析其如何精準匹配藥典標準。

一、熱沖擊檢測的核心注意事項

1. 溫度控制精度與均勻性

• 藥典要求：高溫槽與低溫槽的溫度波動需控制在±0.5℃以內，槽體內部溫度分布均勻性誤差不超過±1℃。

• 操作要點：需定期校準溫控系統(tǒng)，確保水循環(huán)器與溫度調節(jié)組件運行穩(wěn)定。溫度波動過大可能導致玻璃瓶局部應力集中，影響檢測結果準確性。

• 設備匹配：泉科瑞達YBRC-02采用高精度溫控技術，通過高效水循環(huán)系統(tǒng)實現(xiàn)槽體溫度均勻分布，滿足藥典對±0.5℃精度的嚴苛要求。

2. 高低溫槽轉換速率