目前,我國生產(chǎn)的直接接觸藥品的醫(yī)藥
玻璃包裝的質(zhì)量與發(fā)達國家相比,確實存在著一定的差距,所以借鑒全部標準來規(guī)范國內(nèi)藥品包裝市場已刻不容緩。當然令人感到欣喜的是國家主
管部
門已意識到包裝材料對藥品影響的重要性,籌備人員重新修訂了這方面的行業(yè)標準,并且新標準已于2003年4月1日正式實施了。
對較近發(fā)布的
玻璃管制注射劑瓶標準進行分析不難發(fā)現(xiàn),標準中除增加了部分 檢驗內(nèi)容,如氧化硼的含量、線膨脹系數(shù)和有害重金屬的析出等項目外,對硼硅玻璃藥包材的理化性能要求大大提高了,尤其是凍干粉劑注射劑
玻璃瓶標準。目前國內(nèi)生產(chǎn)凍干粉針玻璃管材的廠家確實比較少,而生產(chǎn)凍干粉劑的藥廠需要的包材很多都是從國外進口的,這樣無論從生產(chǎn)成本,還是從時間保證方面都限制了凍干粉劑的生產(chǎn)。所以建議國家主管部門和醫(yī)藥包裝協(xié)會應該對硼硅玻璃管的生產(chǎn)廠家進行指導和規(guī)范,發(fā)揮輕工高校和研究所的技術優(yōu)勢,研制新的玻璃配方,引進先進的生產(chǎn)技術和設備以降低成本,盡快適應國內(nèi)醫(yī)藥包裝行業(yè)快速發(fā)展的需要,搶占國內(nèi)醫(yī)藥包裝材料這個大市場。
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