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藥品包裝材料阻隔性能檢測(cè)要求及儀器介紹

2022-05-23 來(lái)源:

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藥品包裝材料的阻隔性能是包裝材料較基本的特性,也是較基本的要求。主要分為兩類(lèi):

1,阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品;

2,阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分,藥液中的水蒸氣等自?xún)?nèi)而外逃逸出藥品。

藥品包裝材料的阻隔性能對(duì)于保護(hù)包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期,例如:用普通多層共擠輸液袋包裝的復(fù)方氨基酸注射液短期內(nèi)變色變質(zhì),源于包裝材料阻隔氧氣的能力過(guò)低;注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡(jiǎn)稱(chēng)冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解,源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足;密度小聚乙烯塑料瓶包裝薄荷腦滴鼻劑出現(xiàn)包裝冒油、組分損失的不合格現(xiàn)象,源于密度小聚乙烯無(wú)法阻隔揮發(fā)性組分及脂溶性輔料的逃逸;某些輸液產(chǎn)品短期內(nèi)水量失重超過(guò)20%,源于包裝材料無(wú)法有效阻隔水蒸氣的逃逸。

因此,藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護(hù)藥品質(zhì)量、延長(zhǎng)藥品的有效期。通常藥包材檢測(cè)中以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量衡量包裝材料的阻隔性能。

儀器介紹:

透濕儀,別名透濕性測(cè)試儀、水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀、水汽透過(guò)率測(cè)定儀。濟(jì)南賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的WPT-304水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀,是一款專(zhuān)業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料及塑料、橡膠、紙質(zhì)等材料的瓶、袋等包裝容器的水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定。適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定。通過(guò)水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定,達(dá)到控制與調(diào)節(jié)材料的技術(shù)指標(biāo),滿(mǎn)足產(chǎn)品應(yīng)用的不同需求。稱(chēng)重法測(cè)試原理,符合標(biāo)準(zhǔn)要求的間歇式稱(chēng)量,每次測(cè)量前系統(tǒng)自動(dòng)清零,保證數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性和準(zhǔn)確性;創(chuàng)新循環(huán)除濕系統(tǒng),有效防止透濕杯上方濕度梯度的形成,保證測(cè)試的準(zhǔn)確性;寬范圍、高精度、自動(dòng)化溫濕度控制,滿(mǎn)足各種試驗(yàn)條件下的測(cè)試。

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氣體透過(guò)率測(cè)試儀,又稱(chēng)氣體滲透率測(cè)試儀,基于壓差法的測(cè)試原理,專(zhuān)業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過(guò)率測(cè)試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片、橡膠、輪胎氣密性、滲透膜等在各種溫度下的氣體透過(guò)率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)的測(cè)定。濟(jì)南賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測(cè)試原理,三腔單獨(dú)測(cè)試,是一款專(zhuān)業(yè)用于薄膜、片材等試樣的氣體透過(guò)率測(cè)試儀。可同時(shí)測(cè)定試樣的氣體透過(guò)量和氣體透過(guò)系數(shù);提供比例、模糊模式和時(shí)間模式三種試驗(yàn)過(guò)程判斷模式;測(cè)試量程可根據(jù)需要進(jìn)行擴(kuò)展,滿(mǎn)足大透過(guò)率測(cè)試的要求。

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濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測(cè)儀器,滿(mǎn)足行業(yè)內(nèi)不同客戶(hù)的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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