藥品一向是玻璃瓶包裝的使用大戶，玻璃瓶市場的“成績”很大一部分來自醫(yī)藥行業(yè)。藥用鈉鈣玻璃管制瓶也隨著醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展不斷擴大規(guī)模。

　　YBB00362003標準規(guī)定的藥用鈉鈣玻璃管制瓶是用于口服固體制劑存貯的包裝容器，但是由于包裝容器質量和存儲等包裝原因導致的變質、失效、破碎的情況，需要藥企用科學的檢驗儀器來予以鑒別。為此，國家出臺了YBB00362003-2015《鈉鈣玻璃管制藥瓶》標準，規(guī)定了盛放口服固體制劑的藥用管制鈉鈣玻璃瓶的壁厚測厚、121℃顆粒耐水性、內表面耐水性、耐熱沖擊、內應力、垂直軸偏差等物理性指標的檢驗方法。

　　YBB00362003藥用鈉鈣玻璃管制瓶質量控制指標有哪些？

　　121℃顆粒耐水性：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合1級。

　　內表面耐水性：取本品適量，照121℃內表面耐水性測定法和分級 YBB00242003-2015測定，應符合HC1內表面經中性化處理的應符合HC2級。

　　熱穩(wěn)定性：取本品適量 ，加水至標線處，塞上與之適應的膠塞、用鋁蓋壓緊，置高壓蒸汽滅菌器內， 在15——20分鐘內由室溫均勻升溫至121℃ ，保持30分鐘。放氣至常壓，微開高壓蒸汽滅茵器蓋，自然冷卻至高壓蒸汽滅菌器內的溫度與室溫的溫差小于42℃ ，打開高壓蒸汽滅菌蓋，取出樣品，觀察，不得有破裂。