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藥廠GMP認(rèn)證所需中硼硅玻璃輸液瓶儀器

2018/8/16 15:32:38 來源:

2028

  藥廠在申請GMP認(rèn)證時,需要提交藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況,所以國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗儀器是藥廠GMP認(rèn)證的基礎(chǔ)項目。


  YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃輸液瓶》是2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的一部分,該指標(biāo)中規(guī)定了中硼硅玻璃輸液瓶的幾項必檢項目有:內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)壓、軸偏差、熱沖擊、顆粒耐水性等。本文將以中硼硅玻璃輸液瓶標(biāo)準(zhǔn)要求為例簡單列舉藥廠GMP認(rèn)證所需中硼硅玻璃輸液瓶儀器。

ZPY-60.jpg

電子軸偏差測量儀


  1.電子軸偏差測量儀ZPY-60在藥廠主要用于檢驗中硼硅玻璃輸液瓶、安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶等醫(yī)用注射劑及口服玻璃包裝容器的垂直軸偏差指標(biāo)。


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